Pour l'un de nos clients, une entreprise internationale dans le secteur Life Sciences basée dans la région Lausannoise, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur qualification validation / Qualification validation Engineer H/F

En tant qu'Ingénieur qualification validation / Qualification validation Engineer, vos missions seront de :



• Assurer la conformité continue des installations, utilités, équipements et processus aux normes réglementaires en vigueur.
• Examiner et approuver techniquement et qualitativement les documents de qualification et validation des projets (plans de validation, protocoles, rapports finaux, analyses de risques, spécifications des besoins).
• Contribuer à la définition de la stratégie de qualification et validation.
• Valider techniquement et qualitativement les protocoles et rapports de qualification initiale et de requalification des équipements, locaux, laboratoires, salles blanches et utilités (qualification initiale, périodique et requalification).
• Valider les protocoles et rapports de validation initiale, périodique et revalidation des processus de stérilisation, fabrication, remplissage, nettoyage.
• Mettre à jour les indicateurs de qualité des processus de qualification et validation.
• Examiner et approuver les écarts identifiés lors de l’exécution des protocoles de qualification et validation, ainsi que leur résolution.
• Participer aux analyses de risques des équipements et processus.

Profil recherché :

• Issue d’une formation d’ingénieur en qualité avec expérience en industrie pharmaceutique/ medical devices
• Expérience obligatoire en validation d’équipements de production
• Idéalement expérience en validation de process de fabrication, CSV et équipements de laboratoire 

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