QA Specialist Aseptic Filling / Shopfloor QA (m/w/d)

Für ein international tätiges Unternehmen aus der Pharma- und Biotech-Industrie suchen wir Verstärkung im Quality-Bereich. Das Unternehmen steht für höchste Qualitätsstandards, innovative Produktionsprozesse und ein stark reguliertes GMP-Umfeld. Am modernen Produktionsstandort wird im Bereich steriler Arzneimittel gearbeitet – mit direktem Einfluss auf Patientensicherheit und Produktqualität.

Aufgaben

• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) im Produktionsumfeld
• Unterstützung der verantwortlichen Fachbereiche im Deviation-Prozess
• Präsenz auf dem Shopfloor zur Sicherstellung der Qualitätsstandards
• Beobachtung von Produktionsabläufen sowie Feedback an Operatoren
• Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten im Abfüllbereich
• Mitarbeit bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung bei Schulungen und Anleitung von Mitarbeitenden in der Produktion
• Enge Abstimmung mit Produktion, QA und weiteren Schnittstellen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biotechnologie, Medizin, Lebensmittelwissenschaften oder vergleichbar
• Erste bis mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise aseptische Produktion oder QA)
• Know-how im Umgang mit Deviations und Qualitätsprozessen
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse (zwingend für Dokumentation & Schulungen)
• Gute Englischkenntnisse für Berichte und Spezifikationen
• Starke Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten im Produktionsumfeld

Angebot

• Einstieg in ein hochreguliertes und zukunftssicheres Pharmaumfeld
• Verantwortungsvolle Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Produktqualität
• Strukturierte Einarbeitung mit umfassendem Trainingsprogramm
• Zusammenarbeit in einem erfahrenen und eingespielten QA-Team
• Spannende Einblicke in aseptische Produktionsprozesse
• Attraktive Rahmenbedingungen und langfristige Perspektiven