Regulatory Affairs Specialist

Per importante multinazionale del settore Life Science ricerchiamo una figura di:
Regulatory Affairs Specialist

Responsibilities

La figura si occuperà delle seguenti attività:

• Gestione e Valutazione materie prime: analisi regolatoria degli ingredienti sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; codifica sul gestionale aziendale; compilazione database aziendale; archiviazione documentazione.

• Dossier di prodotto: raccolta di tutte le informazioni necessarie, in base alla categoria di prodotto, e stesura del dossier di prodotto (Product Information File, Dossier Integratori alimentari)

• Raccolta documentale su richiesta dei clienti: raccolta di documentazione specifica su richiesta dei clienti per stesura Core Dossier o Dossier di Registrazione Estera.

• Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all’Assicurazione Qualità per la stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento RA

• Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto all’Assicurazione Qualità per la gestione di Audit per le attività in ambito regolatorio

• Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell’impatto di update regolatorio sui prodotti realizzati: analisi regolatoria dell’aggiornamento normativo, condivisione interna e valutazione dell’impatto sui prodotti.

• Formazione interna in ambito di update regolatorio: organizzazione di training interni in ambito di update regolatorio a supporto degli altri dipartimenti (QA/CQ/R&D).

• Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito Regulatory Affairs Officer

• Elaborazione schede di sicurezza di prodotto: elaborazione schede di sicurezza di prodotto. · Controllo regolatorio artworks: verifica testi di legge in fase di controllo artworks di prodotti cosmetici, integratori alimentari, dispositivi medici, etc.)

• Elaborazione schede tecniche di prodotto: elaborazione schede tecniche di prodotto che identificano ogni singolo prodotto (cosmetico, integratore alimentare, dispositivo medico, etc.)

• Gestione e Valutazione materiali di confezionamento: analisi regolatoria dei materiali/articoli sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati; archiviazione documentazione.

Your Profile

Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea in CTF, Farmacia e/o Biotecnologie
• Richiesta un esperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruolo
• Richiesta la conoscenza delle principali normative in ambito Nutraceutico, Cosmetico e/o Medical Device

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»