Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices

Per azienda cliente operante nella produzione di farmaci e dispositivi medici, con sede in provincia di Bergamo siamo attualmente alla ricerca di una figura di: 

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - MEDICAL DEVICES

Responsibilities

La figura si occuperà delle seguenti attività:

• Preparazione della documentazione regolatoria relativa alla registrazione e al mantenimento delle Certificazioni CE in compliance con il Nuovo Regolamento
• Coordinamento con gli uffici regolatori nazionali e stranieri circa le seguenti attività: rinnovi, nuove registrazioni e variazioni riguardanti i Medical Devices dell'azienda
• Stesura dossier per nuove registrazioni DM
• Coordinamento e collaborazione con tutti i dipartimenti direttamente coinvolti con la funzione regolatoria (direzione, commerciale, ass. qualità, direzione tecnica, controllo qualità, produzione)
• Gestione e supporto nella creazione e mantenimento dell’archivio elettronico e cartaceo del dipartimento DM, e monitoraggio delle scadenze CE;
• Garantire un'adeguata informazione relativamente ad aggiornamenti normativi

Your Profile

Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti 

• Laurea in discipline scientifiche
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• 1-2 anni di esperienza in ambito regolatorio all'interno di realtà produttrici di Medical Devices

#LI-CM3