Quality Assurance Compliance
Permanent
Healthcare & Therapy
Pharmaceuticals
Full Time
Per azienda cliente, specializzata nella produzione e distribuzione di farmaci , con sede a Latina, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Compliance .
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Revisione Batch Record: Verificare la conformità e completezza della documentazione di produzione, controllando materiali, checklist e SOP secondo normative GMP, FDA e standard aziendali;
- Gestione Indagini: Supportare nella gestione di deviazioni e reclami, preparando report con azioni correttive e preventive conformi alle procedure aziendali;
- Procedure: Mantenere aggiornate le SOP e le procedure operative relative all’area di competenza, assicurando conformità alle normative GMP;
- Gestione Change: Collaborare nella gestione delle modifiche (change), redigendo rapporti di valutazione in linea con le procedure aziendali;
- Quality Oversight: Supervisionare le verifiche di conformità qualitativa e le attività in produzione secondo le procedure interne;
- Qualità: Garantire il rispetto degli standard di qualità applicando correttamente le politiche e procedure aziendali nelle proprie aree di competenza.
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
- Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Quality Assurance Compliance preferibilmente nel settore farmaceutico;
- Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie e affini;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e delle procedure regolatorie;
- Capacità di gestione audit e reportistica;
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Quality Assurance Compliance
BADENOCH + CLARK
10 giorni fa
Permanent
Healthcare & Therapy
Pharmaceuticals
Per azienda cliente, specializzata nella produzione e distribuzione di farmaci , con sede a Latina, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Compliance .
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Revisione Batch Record: Verificare la conformità e completezza della documentazione di produzione, controllando materiali, checklist e SOP secondo normative GMP, FDA e standard aziendali;
- Gestione Indagini: Supportare nella gestione di deviazioni e reclami, preparando report con azioni correttive e preventive conformi alle procedure aziendali;
- Procedure: Mantenere aggiornate le SOP e le procedure operative relative all’area di competenza, assicurando conformità alle normative GMP;
- Gestione Change: Collaborare nella gestione delle modifiche (change), redigendo rapporti di valutazione in linea con le procedure aziendali;
- Quality Oversight: Supervisionare le verifiche di conformità qualitativa e le attività in produzione secondo le procedure interne;
- Qualità: Garantire il rispetto degli standard di qualità applicando correttamente le politiche e procedure aziendali nelle proprie aree di competenza.
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
- Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Quality Assurance Compliance preferibilmente nel settore farmaceutico;
- Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie e affini;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e delle procedure regolatorie;
- Capacità di gestione audit e reportistica;
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).