QA MASTER DATA

QA MASTER DATA SPECIALIST

Cerchiamo una risorsa dainserire nel team di Assicurazione Qualità per il ruolo di QA Master DataSpecialist, con un focus sulla gestione e validazione dei dati tecnici edocumentali legati ai prodotti e ai processi produttivi.

Attività:

• Collaborare allaredazione dei Master Batch Record
• Collaborare allagestione di sistemi quali procedure e change di progetto collegati aiProdotti /Regolatorio / Materiali
• Collaborare allagestione dei change relativi agli artwork e ad al prodotto (Regolatori /Logistici)
• Verificare la compliancedegli anagrafici materiali / BOM/ ricette sui sistemi IT e creazioneMaster Data relativi al ciclo di vita del prodotto
• Collaborare allagestione degli impianti grafici dei materiali stampati, interfacciandosicon i clienti e tipografi, definendo i requisiti tecnici (codici, indicideca, etc..)
• Garantire l’approvazionedei Master Data all’interno dei sistemi IT
• Collaborare all’attivitàdi revisione di metodi e specifiche assicurandone lo stato di approvazione/distribuzione
• Collaborare all’attivitàdi investigazione deviazioni relative al Prodotto /Master Data
• Definire procedureoperative relative alle proprie attività in ottemperanza alle cGMP.
• Collaborareall’esecuzione delle Autosipezioni ed alla gestione di Ispezioni da partedi enti Regolatory / Clienti
• Collaborareall’esecuzione delle ispezioni ai fornitori di materiali stampati ondeassicurarne la compliance ai requisiti di qualità
• Assicurare la correttaarchiviazione della documentazione negli archivi dedicati

Requisiti:

• Esperienza di almeno 3 –5 anni nel reparto di Assicurazione di Qualità presso un’aziendaFarmaceutica coinvolta nella produzione di prodotti farmaceutici
• Conoscenza delle GMP/GLPed una conoscenza delle normative collegate alla produzione di farmaci
• Buona conoscenza dellalingua inglese sia scritta che parlata.
• Competenza nell’utilizzodi Metodologie di Risk analysis
• Competenza nell’utilizzodel pacchetto Office
• Conoscenza dei sistemidi gestione QA (DMS e QMS), di laboratorio (LIMS) e di stabilimento (SAP)

Altre caratteristiche:

• Capacità di analisi eproblem solving
• Attenzione ai dettagli
• Attitudine al lavoro inteam e alla collaborazione trasversale con diversi dipartimenti aziendali
• Orientamento alrisultato