LHH Recruitment Solutions est un cabinet spécialisé dans le recrutement de talents, offrant des services sur mesure pour aider les entreprises à trouver les meilleurs candidats pour leurs besoins en personnel. Grâce à son expertise sectorielle et à son engagement envers l'excellence, LHH est un partenaire de confiance en Suisse depuis de nombreuses années.

Quality assurance specialist / Spécialiste assurance qualité H/F

Missions :

• En tant que Spécialiste de l'assurance qualité, vous serez l'expert en la matière pour un ou plusieurs processus d'assurance qualité.
• Garantir la conformité de ces processus aux normes et leur déploiement approprié et vous apportez votre soutien aux utilisateurs.
• Surveiller leurs performances au moyen d'indicateurs clés et serez responsable de leur amélioration continue.
• Etre le principal point de contact d'un département de parties prenantes, que aider pour toute question relative à la qualité.
• Evaluer et approuver les demandes de changement, effectuer des enquêtes et assurer le suivi des déviations et des CAPA.
• Réaliser des audits internes, coordonner les activités d'inspection des sites et participer aux audits des fournisseurs.
• Produire du matériel de formation et assurer des sessions de formation relatives à notre système de gestion de la qualité.
• Gérer des projets en tant que chef de projet et soutenir d'autres personnes en tant que partenaire qualité.

Profil :

• Vous avez minimum 3 ans d'expérience professionnelle à un poste similaire dans une industrie impliquée dans le domaine des dispositifs médicaux, des diagnostics pharmaceutiques ou biotechnologiques.
• Vous avez une solide connaissance des normes ISO 13485 et 14971, ainsi que des exigences de la directive 98/79/CE et de la FDA.
• Vous êtes capable d'analyser des situations complexes, de trouver des solutions pragmatiques et de les communiquer de manière compréhensible.
• Vous parlez couramment le français et l'anglais (à l'oral et à l'écrit), l'allemand étant un atout.
• Une certification Lean ou Six Sigma est un atout.

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