Skip To Main Content

Pharmacien Responsable Qualite

Référent unique au sein de son entreprise pharmaceutique en termes de qualité des produits délivrés au public, le Pharmacien Responsable Qualité est le responsable ultime du respect des règles d’hygiène et de sécurité, mais aussi des coûts induits par la production, et garantit par là-même la qualité et la conformité des produits finis.

Activités du Pharmacien Responsable Qualité

Dans un secteur pharmaceutique en plein expansion mais aussi placé par extension sous les feux des projecteurs, le rôle du pharmacien assurance qualité a pris une importance considérable ces dernières années

Si on l’appelle aussi parfois de manière plus subtile Pharmacien Libérateur de Lots, c’est que la mission principale du Responsable Qualité reste de s’assurer que les « lots » de produits (en l’occurrence, très souvent de nouveaux médicaments mis sur le marché) soit délivrés en temps et en heure et surtout dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) ainsi que des multiples autres exigences légales qui existent en la matière.

Il se fera l’écho de ce rapport auprès des clients éventuellement impactés par le problème de conformité, et dont il se doit de traiter soigneusement toutes les réclamations directes ou indirectes. Bien entendu, le premier destinataire de ce rapport sera sa hiérarchie, qui devra être alertée immédiatement de tout événement pouvant impacter la sécurité et la qualité des lots.

Les conséquences d’un signalement auprès des autorités de santé peuvent être désastreuses pour une entreprise pharmaceutique; la mise à jour constante des indicateurs qualité et des processus de contrôle s’avère donc des plus cruciales pour le Pharmacien Responsable Qualité, qui se charge d’identifier en permanence .Ces diverses exigences - et bien d’autres encore - sont inclues dans un cahier des charges clients qu’il aura souvent lui-même contribué à élaborer, approuvant les certificats d’analyse et de conformité qui y sont contenus. Ce sera ensuite à lui que revient la responsabilité d’évaluer les lots et, le cas échéant, de refuser les lots non-conformes aux directives préétablies.

Dans ce cas précis de déviations, le Pharmacien Responsable Qualité devra assurer le traitement des cas de non-conformités et les clôturer, lançant un processus d’enquête précis qui lui permettra de mettre en place si possible des actions correctives. Investiguant de manière précise sur les causes et conséquences de la mise en non-conformité des lots en question, il établira un rapport précis de la situation et des différentes actions entreprises.

les axes d’amélioration du système d’assurance qualité afin de limiter encore au maximum le nombre de non-conformité.

Par conséquent, le Pharmacien Libérateur de Lots sera logiquement responsable de toute la documentation afférente, rédigeant et mettant à jour entre autres les Revues Annuelles Qualité Produit (RAQP), et servant de référent ultime auprès de l’administration et des autorités de santé à qui devront être communiqués aussi bien cette documentation que les rapports d’incidents ou de rappels des produits.

Ces autorités pourraient être ainsi amenées à effectuer des visites de contrôle sous sa supervision, aussi le Pharmacien Responsable Qualité a tout intérêt à planifier en amont des auto-inspections régulières pour éviter de mauvaises surprises. Il se chargera aussi de planifier des réunions d’information afin de sensibiliser l’ensemble du personnel à la politique qualité de l’entreprise, afin de mettre toutes ses chances de son côté.


En savoir plus sur le métier de Pharmacien Responsable Qualité

Compétences techniques du Pharmacien Responsable Qualité

  • Compétences abouties en pharmacologie
  • Maitrise complète des méthodes et outils qualité
  • Connaissance en gestion des fournisseurs et partenaires
  • Maitrise des outils de bureautique et de reporting

Compétences comportementales du Pharmacien Responsable Qualité

  • Grande rigueur scientifique
  • Excellent relationnel
  • Autonomie et esprit d’initiative
  • Sens des responsabilités

Formation pour être Pharmacien Responsable Qualité

La formation d’un Pharmacien Libérateur de Lots est relativement longue, se composant généralement d’un doctorat en pharmacie accompagné logiquement d’un master spécialisé en qualité et contrôle du médicament. Un niveau global Bac+8 est généralement nécessaire pour candidater à ce poste.


Bénéficiez de l’expertise de LHH pour trouver un poste de Pharmacien Responsable Qualité

 

LHH vous accompagne au quotidien dans la découverte de vos nouveaux challenges professionnels et vous aide à donner un nouvel élan à votre carrière.

L’industrie pharmaceutique vous attire ? Découvrez vite un autre métier du secteur, celui de Chef de Projet Industrie Pharmaceutique.

Vous pouvez également déposer votre candidature spontanée afin que nous vous présentions les emplois les plus adaptés à votre profil. Et retrouvez tous nos conseils emploi, carrière vie en entreprise, dans nos articles.


Découvrez d’autres métiers du secteur


Chef de Projet Industrie Pharmaceutique

En savoir plus