Corporate Quality Manager - Pre Marketing & Safety (Pharma)
Permanent
Life Sciences
Pharmaceuticals
Full Time
Per conto di azienda multinazionale farmaceutica cliente con sede di lavoro a Milano, ricerchiamo un/a
Corporate Quality Manager - Pre Marketing & Safety
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Supportare le attività di conformità della Ricerca Clinica, della Farmacovigilanza e degli Affari Regolatori Globali del dipartimento Global Medical & Regulatory Affairs per aumentare la conformità normativa, la cultura della qualità e il miglioramento continuo attraverso l'implementazione delle Linee Guida CQM e del Sistema di Gestione della Qualità.
- Coordinare, monitorare e supportare l'implementazione delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA) generate dalle attività di audit GCP e GVP, interagendo con le funzioni globali appropriate.
- Condurre audit GCP e GVP ad hoc.
- Supportare le attività di audit nelle aree GCP e GVP condotte da consulenti esterni.
- Condurre audit documentali GCP e GVP per studi clinici e documenti relativi alla farmacovigilanza.
- Sotto la supervisione del Responsabile, supportare le funzioni CQM per lo sviluppo o il miglioramento dei processi interni relativi a GCP e GVP.
- Emettere le SOP CQM per le attività di qualità gestite.
- Supportare la preparazione e la conduzione delle ispezioni GCP/GVP delle agenzie di regolamentazione, garantendone la prontezza.
- Contribuire alla preparazione e alla revisione delle linee guida aziendali sulla qualità, delle procedure operative standard globali e dei documenti di qualità pertinenti.
Your Profile
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea Scientifica (ad esempio farmacia, biologia, biotecnologie, chimica) o settori correlati
- Almeno 7 anni di esperienza in Assicurazione Qualità in aree GVP e/o GCP.
- Comprensione delle aspettative globali delle autorità sanitarie in aree GxP, GVP e/o GCP
- Conoscenza approfondita ed esperienza con sistemi di qualità, auditing, sistemi di azioni correttive e preventive e altri strumenti chiave per la gestione delle valutazioni di conformità della qualità
- Fluente conoscenza dell'inglese e della lingua locale aziendale
#LI-CM3
JN-042025-768807
Corporate Quality Manager - Pre Marketing & Safety (Pharma)
BADENOCH + CLARK
33 giorni fa
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Life Sciences
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La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Supportare le attività di conformità della Ricerca Clinica, della Farmacovigilanza e degli Affari Regolatori Globali del dipartimento Global Medical & Regulatory Affairs per aumentare la conformità normativa, la cultura della qualità e il miglioramento continuo attraverso l'implementazione delle Linee Guida CQM e del Sistema di Gestione della Qualità.
- Coordinare, monitorare e supportare l'implementazione delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA) generate dalle attività di audit GCP e GVP, interagendo con le funzioni globali appropriate.
- Condurre audit GCP e GVP ad hoc.
- Supportare le attività di audit nelle aree GCP e GVP condotte da consulenti esterni.
- Condurre audit documentali GCP e GVP per studi clinici e documenti relativi alla farmacovigilanza.
- Sotto la supervisione del Responsabile, supportare le funzioni CQM per lo sviluppo o il miglioramento dei processi interni relativi a GCP e GVP.
- Emettere le SOP CQM per le attività di qualità gestite.
- Supportare la preparazione e la conduzione delle ispezioni GCP/GVP delle agenzie di regolamentazione, garantendone la prontezza.
- Contribuire alla preparazione e alla revisione delle linee guida aziendali sulla qualità, delle procedure operative standard globali e dei documenti di qualità pertinenti.
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- Laurea Scientifica (ad esempio farmacia, biologia, biotecnologie, chimica) o settori correlati
- Almeno 7 anni di esperienza in Assicurazione Qualità in aree GVP e/o GCP.
- Comprensione delle aspettative globali delle autorità sanitarie in aree GxP, GVP e/o GCP
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