Interim Regulatory Specialist

Per importante azienda cliente che opera nel mercato degli agrofarmaci sono alla ricerca di un Interim Regulatory Affairs. Richiesta pregressa esperienza nel ruolo nello stesso settore o in settori affini, di almeno 2 anni.

Offriamo contratto iniziale a tempo determinato della durata di 12 mesi.

Responsibilities

La figura riportando direttamente al Regulatory Affairs Manager, contribuisce al coordinamento delle attività regolatorie relative ai prodotti di cui è responsabile, della presentazione della domanda di registrazione e al successivo follow up della pratica, fino all'ottenimento della registrazione; contribuisce al successivo mantenimento della stessa sia relativamente ai rinnovi delle tregistrazioni, sia alle eventuali estensioni di impiego o variazioni tecniche o amministrative che possono rendersi necessarie.

Attività:

- Definisce con il Regulatory Affairs Manager le strategie registrative della categoria di prododtti di cui è responsabile;

- Coordina l'attività di definizione e lanciodegli studi atti alla finalizzazione delle domande di registrazione della categoria di prodotto di cui è responsabile;

- Segue la fase di redazione del dossier annex III dei p.f. di propria competenza, avvalendosi delle competenze tecniche degli esperti di Casa Madre o di consulenti esterni;

- E' responsabile della finalizzazione e della presentazione di dossier e pratiche regolatorie delle categorie di prodotti di cui è responsabile, nel rispetto delle tempistiche prefissate.

Nella sua azione collabora strettamente in modo cross funzionale con il Regulatory Affairs Manager, con il Product Regulatory senior/ junior e con ufficio R&D.

Responsabilità generali:

- Coordina le attività registrative della categoria di prodotti di cui è responsabile;

- Predispone la documentazione amministrativa inclusa la Parte A del dRR;

- Risponde alle richieste e alle domande informatrive regolatorie che possono arrivare dal Product Manager;

- Collabora e traccia i costi derivanti dalle attività regolatorire di cui è responsabile;

- Monitora costantemente le evoluzioni normative nazionali e/o europee;

- Collabora con le funzioni Marketing relativamente alle parti regolatorie di etichette o brochures informative;

- Partecipa e si fa portatore della vision aziendale.

Your Profile

Richiesta pregressa esperienza nel ruolo di almeno 2 anni nel settore degli agrofarmaci e simili.

Si offre:

- Contratto iniziale a tempo determinato

- Durata contratto: 12 mesi

- Sede di lavoro: Milano

- Range retributivo: 35.000€- 40.000€